2006/42/AB Makina Direktifi

Risk analizi ve teknik dosya merkezli CE hazırlığı

Makina CE sürecinde asıl konu, ürüne uygun risk azaltma yaklaşımını teknik dosya ve güvenlik fonksiyonlarıyla birlikte ispatlayabilmektir. Mekanik, elektriksel ve kontrol sistemi emniyeti bir arada ele alınmalıdır.

Onore Akademi; EN ISO 12100 risk analizi, EN ISO 13849 güvenlik fonksiyonları, EN 60204-1 elektriksel uygunluk ve kullanım kılavuzu tarafını tek dosya akışında yönetir.

Temel başlıklar

Risk analizi ve koruma önlemleri

PL / SIL mantığı ve güvenlik devreleri

Elektriksel uygunluk ve teknik dosya

Kullanım kılavuzu ve etiketleme

Kimler için

Makina üreticileri ve entegratörler

Yeni hat kuran veya ürün revizyonu yapan firmalar

İthal edilen makineleri piyasaya arz eden şirketler

Hazırlanan çıktılar

Risk analizi raporu

Teknik dosya ve devre kontrol listeleri

Uygunluk beyanı ve kullanıcı dokümanları

Süreç akışı

Ürün ve fonksiyon analizi

Güvenlik doğrulaması ve testler

Belgelendirme ve CE işaretleme

Makina uygunluk dosyanızı birlikte kuralım

Makinenizin emniyet fonksiyonları, risk seviyesi ve hedef pazarı için doğru CE yolunu birlikte belirleyelim.

Makina Emniyet Yönetmeliği ve CE İşaretleme Nedir?

2006/42/AT Makina Emniyet Yönetmeliği, Avrupa Birliği'nde ve Türkiye'de piyasaya arz edilen makinaların güvenlik gereksinimlerini belirleyen temel düzenlemedir. CE işaretlemesi, makinanın ilgili AB direktiflerine uygunluğunu gösteren zorunlu uygunluk işaretidir.

Yönetmelik kapsamında; risk değerlendirmesi, temel sağlık ve güvenlik gereksinimleri, teknik dosya hazırlama, AT uygunluk beyanı ve CE işaretleme adımları yer alır. Makinanın kategorisine göre üreticinin kendi beyanı (iç kontrol) veya onaylanmış kuruluş denetimi gerekebilir.

Hangi Ürünler Kapsama Girer?

Takım tezgahları, konveyör sistemleri, ambalaj makinaları, gıda işleme makinaları, ağaç işleme makinaları, tarım makinaları, inşaat makinaları, press ve şekillendirme makinaları, robotik sistemler ve yarı tamamlanmış makinalar yönetmelik kapsamındadır.

Danışmanlık Kapsamımız

Sık Sorulan Sorular

Makinanın karmaşıklığına bağlı olarak 4-12 hafta arasında tamamlanır. Basit makinalar için süre kısadır ancak Ek IV kapsamındaki makinalar onaylanmış kuruluş denetimi gerektirdiği için daha uzun sürebilir.

Hayır. Ek IV'te listelenen yüksek riskli makinalar (ağaç işleme, presler vb.) dışındaki makinalar için üreticinin kendi iç kontrolü yeterlidir. Üretici risk değerlendirmesi yaparak teknik dosyayı hazırlar ve AT Uygunluk Beyanı düzenler.

İlgili Hizmetlerimiz